国家药审中心:羟乙基淀粉类注射液或增死亡风险

激光雕刻机 | 2021-06-21
本文摘要:7月16日,国家药品审查中心宣布羟乙烯淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书(修订原稿)和羟乙烯淀粉130/0.4(0.42)电解质注射液说明书(修订原稿)书(修订原稿)》的意见的通报》,计划更改不含羟乙烯淀粉的3个注射液说明书,注意成人危重症患者,也包括脓毒症患者,羟乙烯淀粉的用途不减少丧生风险。

7月16日,国家药品审查中心宣布羟乙烯淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书(修订原稿)和羟乙烯淀粉130/0.4(0.42)电解质注射液说明书(修订原稿)书(修订原稿)》的意见的通报》,计划更改不含羟乙烯淀粉的3个注射液说明书,注意成人危重症患者,也包括脓毒症患者,羟乙烯淀粉的用途不减少丧生风险。药品审查中心表示,羟乙烯淀粉130/0.4在我国发售多年。近年来,随着国内外普遍使用,羟乙烯淀粉类产品的安全性问题相当严重。2005年4月12日,原国家食药监总局发布药品不良反应信息通报(第8期),其中提到羟乙烯淀粉40、20氯化钠注射液和肾功能损伤。

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2014年2月26日,原国家食药监总局发布药品不良反应信息通报(第60期),关注羟乙烯淀粉类药品肾损伤和死亡率减少的风险。据通报,不含羟乙恩淀粉类药品是血容补充药,主要用于预防和化疗各种原因引起的低血容。

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不含羟乙烯淀粉类药品在我国已经发售多年,还包括羟乙烯淀粉20氯化钠注射液、羟乙烯淀粉40氯化钠注射液、羟乙烯淀粉130/0.4氯化钠注射液和羟乙烯淀粉200/0.5氯化钠注射液等4个分子量产品。

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